FDA批准曲贝替成为脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的治疗药物

美国食品和药物管理局(FDA)今日批准曲贝替(商品名:Yonderisu)用于不能手术切除的特定软组织肉瘤(脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤)的治疗。这种治疗方法也能用于接受过蒽环类化疗的患者。
 根据美国国家癌症研究所(NCI),软组织肉瘤是肌肉,肌腱,脂肪,血管,淋巴管,神经,癌细胞在软组织的身体如关节周围的组织中形成的一种疾病。脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤是一种特定类型的软组织肉瘤,发生在脂肪细胞或平滑肌细胞。形成在身体的几乎任何部分,通常是头,颈,臂,腿,躯干,最经常形成在腹部的软组织肉瘤。在美国,2014年估计12000人被诊断为软组织肉瘤。
血液肿瘤产品首席理查德Pazdur博士医生说:中晚期或转移性软组织肉瘤,几乎没有有效的治疗药物可以在一个病人使用,治疗已成为一项艰巨的任务。FDA中心的药物评估和研究已经接批准曲贝替今作为中晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的治疗药物。
曲贝替的疗效和安全性,518名转移或复发平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者的临床试验得到证明。其中随机分配到曲贝替(345人),达卡巴嗪(173人),这是另一种化疗剂。
接受了曲贝替治疗的患者,可以观察到肿瘤生长的延迟,平均4.2个月后发现肿瘤的增长,而分配到达卡巴嗪的患者则是在平均1.5个月后发现肿瘤增长。能够延长肿瘤不增长的时间。
曲贝替最常见的副作用是恶心,乏力,呕吐,腹泻,便秘,食欲不振,呼吸(呼吸困难),头痛气短,组织肿胀,粒细胞减少,血小板减少症,贫血等。曲贝替最致命的合并症是严重的血液感染(中性粒细胞减少败血症)肌肉组织(横纹肌溶解症),肝功能衰竭(肝毒性),外周静脉或导管泄漏,破坏(外渗)。该药物过敏的患者是,不应该接受治疗曲贝替的治疗。